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La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece en el artículo 70.1.c) para los almacenes mayoristas y los laboratorios farmacéuticos que distribuyan directamente sus productos, la obligación de mantener unas existencias mínimas para garantizar la adecuada continuidad del abastecimiento.
Asimismo, el artículo 84.2.c) de la mencionada Ley 29/2006, de 26 de julio, constituye el marco normativo según el cual la Administración sanitaria realizará la ordenación de las oficinas de farmacia teniendo en cuenta las exigencias mínimas materiales, técnicas y de medios, para asegurar la prestación de una correcta asistencia sanitaria, sin perjuicio de las competencias que tengan atribuidas las Comunidades Autónomas en esta materia.
El artículo 101.2.c) 12.º y 13.º de dicha Ley, tipifica como infracciones incumplimientos relacionados con esta obligación de existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución.
El Real Decreto 2259/1994, de 25 de noviembre, por el que se regulan los almacenes farmacéuticos y la distribución al por mayor de medicamentos de uso humano y productos farmacéuticos, dispone en su artículo 16.2 que corresponde a las Comunidades Autónomas la elaboración de una lista con medicamentos que, por las peculiaridades sanitarias de su territorio, se consideren necesarios para la adecuada asistencia.
La Ley 22/2007, de 18 de diciembre, de Farmacia de Andalucía, en su artículo 21.1.b) declara que la ciudadanía, en materia de asistencia farmacéutica, tiene entre otros, derecho a la dispensación de los medicamentos y productos sanitarios necesarios para promover, conservar o restablecer su salud, en los términos legalmente establecidos, y especialmente a la dispensación de los medicamentos y productos sanitarios determinados como de tenencia mínima obligatoria por la Consejería competente en materia de Salud. Asimismo, en el artículo 22.2.d) de dicha Ley, se establece que los farmacéuticos y las farmacéuticas, en relación con el ejercicio profesional en la oficina de farmacia, tienen entre otras obligaciones, la de tener los medicamentos y productos sanitarios de existencia mínima obligatoria, de acuerdo con lo previsto en la normativa vigente.
El régimen sancionador, regulado en el Título VIII de esta Ley, contempla, entre otras, una infracción referida a los medicamentos y productos sanitarios de existencia mínima en su artículo 75.1.d).
Mediante el Decreto 104/2001, de 30 de abril, se reguló las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución de la Comunidad Autónoma de Andalucía.
La Disposición final primera de la referida norma establece que el contenido del Anexo del Decreto podrá ser actualizado mediante Orden del Consejero de Salud, a propuesta del Director General de Aseguramiento, Financiación y Planificación, de acuerdo con las modificaciones que, por su interés terapéutico o relevancia, se consideren adecuadas. La Orden de 1 de junio de 2001 actualizó el citado Anexo.
Con objeto de poder dar respuesta a la realidad de la práctica terapéutica, garantizando el uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y promover, conservar o restablecer la salud de la ciudadanía, reforzando su relación con el Sistema Sanitario Público de Andalucía, surge la conveniencia de actualizar la relación de medicamentos y productos sanitarios de tenencia mínima en oficinas de farmacia y en almacenes farmacéuticos de distribución contenidos en el Anexo del Decreto 104/2001, de 31 de mayo, actualizado por la Orden de 1 de junio de 2001, garantizando la incorporación de los medicamentos y productos sanitarios autorizados en España que den una respuesta adecuada a la demanda farmacoterapéutica de la población, mejorando la atención farmacéutica y evitando problemas de salud.
La redacción del Anexo modificado se ha ajustado a la clasificación anatómica, terapéutica y química (ATC) de medicamentos, de conformidad con lo establecido en el Real Decreto 1348/2003, de 31 de octubre, por el que se adapta la clasificación anatómica de medicamentos al sistema de clasificación ATC.
En su virtud, a propuesta de la Dirección General de Planificación e Innovación Sanitaria, de conformidad con lo dispuesto en la Disposición Final Primera del Decreto 104/2001, de 30 de abril, por el que se regulan las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución, y en uso de las atribuciones conferidas por el artículo 46.4 de la Ley 6/2006, de 24 de octubre, del Gobierno de la Comunidad Autónoma de Andalucía,
DISPONGO
Artículo único. Actualización del Anexo del Decreto 104/2001, de 30 de abril, por el que se regulan las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en las oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución.
El contenido del Anexo del Decreto 104/2001, de 30 de abril, por el que se regulan las existencias mínimas de medicamentos y productos sanitarios en oficinas de farmacia y almacenes farmacéuticos de distribución, actualizado por la Orden de 1 de junio de 2001, se actualiza conforme al contenido del Anexo de la presente Orden.
Disposición final única. Entrada en vigor. La presente Orden entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Boletín Oficial de la Junta de Andalucía.
Sevilla, 17 de enero de 2011
MARÍA JESÚS MONTERO CUADRADO
Consejera de Salud
ANEXO *: Ejemplo de Principio Activo dentro del Subgrupo Terapéutico. Cualquiera de los P.A. Incluidos dentro de ese Subgrupo Terapéutico puede servir de alternativa |
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GRUPO TERAPÉUTICO | DENOM. PRINCIPIO ACTIVO | VÍA ADM./F.F. | ENVASES |
A APARATO DIGESTIVO Y METABOLISMO | |||
A01 PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS | |||
A01A PREPARADOS ESTOMATOLÓGICOS | |||
A01AB Antiinfecciosos y antisépticos para tratamiento oral-local | Clorhexidina | Oral/solución | 2 env. |
A02 AGENTES PARA EL TRATAMIENTO DE ALTERACIONES CAUSADAS POR ÁCIDOS | |||
A02A ANTIÁCIDOS | |||
A02AD Combinaciones y complejos de compuestos de aluminio, calcio y magnesio |
Almagato, Magaldrato o Hidróxido de aluminio y magnesio | Oral/suspensión | 4 env. |
A02B AGENTES CONTRA LA ÚLCERA PÉPTICA Y EL REFLUJO GASTROESOFÁGICO (RGE/GORD) | |||
Omeprazol, Misoprostol o Sucralfato | Oral | 4 env. | |
A03 AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS FUNCIONALES DEL ESTÓMAGO E INTESTINO | |||
A03B BELLADONA Y DERIVADOS, MONOFÁRMACOS | |||
A03BA01 Alcaloides de la belladona, aminas terciarias | Atropina | Inyectable | 2 env. |
A03BB01 Alcaloides semisiniéticos de la belladona, compuestos de amonio cuaternario |
Butilescopolamina bromuro | Oral | 1 env. |
Inyectable | 1 env. | ||
A03F PROPULSIVOS | |||
A03FA01 Propulsivos | Metoclopramida | Oral | 1 env. |
Inyectable | 1 env. | ||
A06 LAXANTES | |||
A06A LAXANTES | |||
A06AG Enemas | |||
A06AG01 Enemas | Sodio Fosfato Mono y Dibásico | Rectal /Enema | 2 env. |
A07 ANTIDIARREICOS | |||
A07C ELECTROLITOS CON CARBOHIDRATOS | |||
A07CA Formulaciones de sales de rehidratación oral | Solución rehidratación | Soluc. Hiposódica | 2 env. |
A07D ANTIPROPULSIVOS | |||
A07DA03 Antipropulsivos | Loperamida | Oral | 2 env. |
A10 FÁRMACOS USADOS EN DIABETES | |||
A10A INSULINAS Y ANÁLOGOS | |||
A10AB Insulinas y análogos de acción rápida para inyección | Inyectable | 2 env. | |
A10AC Insulinas y análogos de acción intermedia para inyección | Inyectable | 2 env. | |
A10AE Insulinas y análogos de acción prolongada para inyección | Inyectable | 1 env. | |
A10B FÁRMACOS HIPOGLUCEMIANTES ORALES EXCLUYENDO INSULINAS | |||
A10BA Biguanidas | |||
A10BA02 | Metformina | Oral | 1 env. |
B SANGRE Y ÓRGANOS HEMATOPOYÉTICOS | |||
B01 AGENTES ANTITROMBÓTICOS | |||
B01A AGENTES ANTITROMBÓTICOS | |||
B01AA Antagonistas de la vitamina K | |||
B01AA07 | Acenocumarol | Oral | 2 env. |
B01AB Grupo de la heparina | |||
B01AB01 | Heparina fraccionada (varias dosis) | Inyectable | 4 env. |
B01AC Inhibidores de la agregación plaquetaria, excluyendo heparina |
|||
B01AC06 | Ác. Acetilsalicílico, 100 mg | Oral | 3 env. |
B02 ANTIHEMORRÁGICOS | |||
B02A ANTIFIBRINOLÍTICOS | |||
B02AA Aminoácidos | |||
B02AA02 | Ácido Tranexámico | Inyectable | 1 env. |
B02B VITAMINA K Y OTROS HEMOSTÁTICOS | |||
B02BA Vitamina K | |||
B02BA01 | Fitomenadiona 10 mg | Oral/inyectable | 1 env. |
B05 SUSTITUTOS DE LA SANGRE Y SOLUCIONES PARA PERFUSIÓN | |||
B05B SOLUCIONES I.V. | |||
B05BB Soluciones que afectan el balance electrolítico | |||
B05BB01 | Cloruro sódico 0,9% 500 mL | Inyectable | 2 env. |
C SISTEMA CARDIOVASCULAR | |||
C01 TERAPIA CARDÍACA | |||
C01A GLUCÓSIDOS CARDÍACOS | |||
C01AA Glucósidos digitálicos | |||
C01AA05 | Digoxina | Oral | 2 env. |
Inyectable | 1 env. | ||
C01B ANTIARRÍTMICOS DE CLASE I Y III | |||
C01BD Antiarritmicos de clase III | |||
C01BD01 | Amiodarona | Oral | 1 env. |
C01C ESTIMULANTES CARDÍACOS, EXCLUYENDO GLUCÓSIDOS CARDÍACOS | |||
C01CA Agentes adrenérgicos y dopaminérgicos | |||
C01CA24 | Epinefrina | Inyectable | 1 env. |
C01D VASODILATADORES USADOS EN ENFERMEDADES CARDÍACAS | |||
C01DA Nitratos orgánicos | |||
C01DA02 | Nitroglicerina | Oral | 2 env. |
C03 DIURÉTICOS | |||
C03C DIURÉTICOS DE TECHO ALTO | |||
C03C A Sulfonamidas, monofármacos | |||
C03CA01 | Furosemida | Oral | 3 env. |
Inyectable | 1 env. | ||
C09 AGENTES QUE ACTÚAN SOBRE EL SISTEMA RENINA-ANGIOTENSINA | |||
C09A INHIBIDORES DE LA ECA, MONOFÁRMACOS | |||
C09AA Inhibidores de la ECA, monodrogas | Captoprilo o Enalaprilo | Oral | 2 env. |
C10 AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS | |||
C10A AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS | |||
C10AA Inhibidores HMG CoA reductasa | Simvastatina | Oral | 1 env. |
D DERMATOLÓGICOS | |||
D06 ANTIBIÓTICOS Y QUIMIOTERÁPICOS PARA USO DERMATOLÓGICO | |||
D06B QUIMIOTERÁPICOS PARA USO TÓPICO | |||
D06BB Antivirales | |||
D06BB03 | Aciclovir | Tópico | 1 env. |
D07 PREPARADOS DERMATOLÓGICOS CON CORTICOSTEROIDES | |||
D07A CORTICOSTEROIDES, MONOFÁRMACOS | |||
D07AA Corticosteroides de baja potencia (grupo I) | |||
D07AA02 | Hidrocortisona | Tópico | 2 env. |
D07AB Corticosteroides moderadamente potentes (grupo II) | Clobetasona* | Tópico | 2 env. |
D08 ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES | |||
D08A ANTISÉPTICOS Y DESINFECTANTES | |||
D08AG Productos con yodo | |||
D08AG02 | Povidona iodada | Tópico | 2 env. |
D09 APÓSITOS MEDICAMENTOSOS | |||
D09A APÓSITOS CON MEDICAMENTOS | |||
D09AA Apósitos con pomada con antiinfecciosos | Apósitos con antiinfecciosos | Tópico | 2 env. |
G SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES | |||
G02 OTROS PRODUCTOS GINECOLÓGICOS | |||
G02A OXITOCICOS | |||
G02AB Alcaloides del ergot | |||
G02AB01 | Metilergometrina | Oral | 1 env. |
G03 HORMONAS SEXUALES Y MODULADORES DEL SISTEMA GENITAL | |||
G03A ANTICONCEPTIVOS HORMONALES PARA USO SISTÉMICO | |||
G03AA Progestágenos y estrógenos, preparados de dosis fijas | Cualquiera del grupo. Dosis fija | Oral | 3 env. |
G03AC Progestágenos | |||
G03AC03 | Levonorgestrel | Oral | 3 env. |
G04 FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA | |||
G04C FÁRMACOS USADOS EN LA HIPERTROFIA PROSTÁTICA BENIGNA | |||
G04CA Antagonistas de los receptores alfa adrenérgicos | |||
G04CA02 | Tamsulosina | Oral | 1 env. |
H PREPARADOS HORMONALES SISTÉMICOS, EXCLUYENDO HORMONAS SEXUALES E INSULINAS | |||
H02 CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO | |||
H02A CORTICOSTEROIDES PARA USO SISTÉMICO, MONOFÁRMACOS | |||
H02AB Glucocorticosteroides | |||
H02AB02 | Dexametasona | Oral | 1 env. |
H02AB04 | Metilprednisolona (varias dosis) | Inyectable | 3 env. |
H04 HORMONAS PANCREÁTICAS | |||
H04A HORMONAS GLUCOGENOLíTICAS | |||
H04AA Hormonas glucogenolíticas | |||
H04AA01 | Glucagón | Inyectable | 1 env. |
J ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO | |||
J01 ANTIBIÓTICOS SISTÉMICOS | |||
J01C ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS | |||
J01CA Penicilinas con espectro ampliado | Amoxicilina | Oral | 4 env. |
J01CE Penicilinas sensibles a la betalactamasa | Bencilpenicilina, Benzatina | Inyectable | 4 env. |
J01CR Combinaciones de penicilinas, incluyendo inhibidores de la betalactamasa | Amoxicilina+Ácido Clavulánico | Oral | 6 env. |
J01F MACRÓLIDOS, LINCOSAMIDAS Y ESTREPTOGRAMINAS | |||
J01FA Macrólidos | Eritromicina, Claritromicina o Azitromicina | Oral | 2 env. |
J06 SUEROS INMUNES E INMUNOGLOBULINAS | |||
J06B INMUNOGLOBULINAS | |||
J06BB Inmunoglobulinas humanas específicas | |||
J06BB02 | Inmunoglobulina antitetánica | Inyectable | 1 env. |
Inmunoglobulina antiRH (D) | Inyectable | 1 env. | |
M SISTEMA MUSCULOESQUELÉTICO | |||
M01 PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS | |||
M01A PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS | |||
M01AB Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas | |||
M01AB05 | Diclofenaco | Oral | 4 env. |
Inyectable | 2 env. | ||
M01AE Derivados del ácido propiónico | |||
M01AE01 | Ibuprofeno | Oral | 6 env. |
Oral pediátrico | 3 env. | ||
M05 FÁRMACOS PARA EL TRATAMIENTO DE ENFERMEDADES OSEAS | |||
M05B AGENTES QUE AFECTAN LA ESTRUCTURA OSEA Y LA MINERALIZACION | |||
M05BA Bifosfonatos | |||
M05BA04 | Ácido Alendrónico | Oral | 1env. |
N SISTEMA NERVIOSO CENTRAL | |||
N02 ANALGÉSICOS | |||
N02A OPIOIDES | |||
N02AA Alcaloides naturales del opio | |||
N02AA01 | Morfina 10 mg | Oral | 1 env. |
N02AA01 | Cloruro mórfico | Inyectable 1% | 1 env. |
N02AB Derivados de ferrilpiperidina | |||
N02AB03 | Fentanilo 2.5 y 5 mg | Parches | 1 de cada |
N02B OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS | |||
N02BA Ácido salicílico y derivados | |||
N02BA01 | Ácido Acetilsalicílico 500 mg | Oral | 2 env. |
N02BB Pirazolonas | |||
N02BB02 | Metamizol | Oral | 6 env. |
Inyectable | 2 env. | ||
N02BE Anilidas | |||
N02BE01 | Paracetamol | Oral | 6 env. |
Oral pediátrico | 3 env. | ||
N05 PSICOLÉPTICOS | |||
N05A ANTIPSICÓTICOS | |||
N05AD Derivados de la butirofenona | |||
N05AD01 | Haloperidol | Inyectable | 1 env. |
N05B ANSIOLÍTICOS | |||
N05BA Derivados de la benzodiazepina | |||
N05BA01 | Diazepam | Oral | 2 env. |
Microenemas | 1 env. | ||
Inyectable | 2 env. | ||
N05BA12 | Alprazolam | Oral | 2 env. |
N06 PSICOANALÉPTICOS | |||
N06AB Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina | |||
N06AB03 | Fluoxetina | Oral | 1 env. |
R SISTEMA RESPIRATORIO | |||
R03 ANTIASMÁTICOS | |||
R03A ADRENÉRGICOS, INHALATORIOS | |||
R03AC Agonistas selectivos de receptores beta-2 adrenérgicos | |||
R03AC02 | Salbutamol | Inhalador | 4 env. |
R05 PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO | |||
R05D SUPRESORES DE LA TOS, EXCLUYENDO COMBINACIONES CON EXPECTORANTES | |||
R05DA Alcaloides del opio y derivados | |||
R05DA04 | Codeína* | Oral / Comp. | 2 env. |
Suspensión | 1 env. | ||
R05DA09 | Dextrometorfano | Oral | 1 env. |
R06 ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO | |||
R06A ANTIHISTAMÍNICOS PARA USO SISTÉMICO | |||
R06AB Alquilaminas sustituidas | |||
R06AB02 | Dexclorfeniramina | Inyectable | 1 env. |
R06AE Derivados de la piperazina | |||
R06AE07 | Cetirizina | Oral | 1 env. |
R06AX Otros antihistamínicos para uso sistémico | Loratadina | Oral | 1 env. |
S ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS | |||
S01 OFTALMOLÓGICOS | |||
S01A ANTIINFECCIOSOS | |||
S01AD Antivirales | |||
S01AD03 | Aciclovir | Pom. Oftálm. | 1 env. |
S01B AGENTES ANTIINFLAMATORIOS | |||
S01BA Corticosteroides, monofármacos | |||
S01BA01 | Dexametasona* | Col. O Pom. Oft. | 2 env. |
S01E PREPARADOS CONTRA EL GLAUCOMA Y MIÓTICOS | |||
S01ED Agentes beta-bloqueantes | |||
S01ED01 | Timolol* | Colirio | 2 env. |
S01F MIDIRIÁTICOS Y CICLOPLÉJICOS | |||
S01FA Anticolinérgicos | |||
S01FA01 | Atropina* | Colirio | 1 env. |
S01X OTROS OFTALMOLÓGICOS | |||
S01XA Otros Oftalmológicos | Sodio, cloruro | Colirio | 1 env. |
V VARIOS | |||
V03 TODOS LOS DEMÁS PREPARADOS TERAPÉUTICOS | |||
V03AB ANTÍDOTOS | |||
V03AB15 | Naloxona | Inyectable | 1 env. |
PRODUCTOS SANITARIOS | DESCRIPCIÓN | CARACT. | ENVASES |
JERINGAS DE INSULINA CON AGUJA | 6 UNIDADES | ||
ESPARADRAPO | PAPEL HIPOALÉRGICO | 5x2,5, 5x5 | 4 ENV. |
GASA ESTÉRIL | 20x20 | 100 UNIDADES | 4 ENV. |
BOLSA DE RECOGIDA DE ORINA | PEDIÁTRICA | 2 UNIDADES | |
ENVASES | ANÁLISIS DE ORINA ESTANDAR ESTÉRIL | 4 UNIDADES | |
HOJA BISTURÍ CON MANGO | 1 UNIDAD | ||
SONDAS FOLEY | 16**, 18** | 1 UNIDAD | |
PRESERVATIVOS | LÁTEX | 4 UNIDADES |