Oferta de empleo - Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Técnico/a de Calidad y Preclínica en Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2375
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
10/04/2025 - 05/05/2025
Lugar de trabajo
Sevilla (Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Otros requisitos

Requisitos mínimos:

 

  • Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
  • Máster en Biomedicina, Terapias Avanzadas o Medicina Regenerativa (mínimo Nivel 2 del MECES).
  • Experiencia acreditada de al menos 1 año como técnico de apoyo en proyectos de investigación o en alguna de las siguientes actividades: prestación de servicios a grupos de I+D+i, plataformas científicas especializadas o servicios de apoyo a la investigación.
  • Formacion en Cultivos Celulares y/o en Técnicas de Laboratorio.
  • Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
  • Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

Requisitos valorables:

 

  • Conocimientos sobre el marco regulatorio de terapias avanzadas.
  • Experiencia de al menos 6 meses en un centro de investigación.
  • Formación en Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), Normas de Correcta Fabricación o cualquier otra normativa de calidad en laboratorio.
  • Nivel de Inglés B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).

Funciones

        • Soporte en el asesoramiento sobre las necesidades requeridas para la traslación de un producto a condiciones GMP y en los controles de calidad que puedan ser necesarios.
        • Prestar apoyo el diseño de estudios de análisis de riesgos de los productos y de los procesos.
        • Realización de controles de medicamentos tales como endotoxinas, citometría de flujo, micoplasma, cariotipo y en estudios de estabilidad en medicamentos de terapias avanzadas.
        • Apoyo en la elaboración y actualización de los documentos esenciales de los estudios clínicos: Manual del investigador, IMPD-Calidad.
        • Revisión y evaluación de la adecuación normativa de los estudios de investigación preclínica que puedan ser requeridos.
        • Apoyo en las labores de asesoramiento que puedan solicitarse sobre modelos de experimentación animal.
        • Soporte en la preparación de la documentación necesaria para consultas de datos no clínicos a los reguladores.
        • Asesoramiento sobre procesos de BPL.
        • Apoyo en las actividades formativas que puedan ser solicitadas tales como Buenas prácticas de laboratorio, Normas de Correcta Fabricación o Fabricación y control de medicamentos de terapias avanzadas.
        • Soporte en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en las labores de calidad y desarrollo preclínico.
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