Oferta de empleo - Técnico/a Auxiliar de Farmacovigilancia y CTA en Terapias Avanzadas

Información general

Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Técnico/a Auxiliar de Farmacovigilancia y CTA en Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2376
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
11/04/2025 - 08/05/2025
Lugar de trabajo
Sevilla (Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas (mínimo Nivel 2 del MECES), reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Otros requisitos

Requisitos mínimos:

 

  • Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
  • Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).

 

Requisitos valorables

 

  • Experiencia como Monitor de Ensayos Clínicos.
  • Master o Experto en Ensayos Clínicos.
  • Master o Experto en Farmacovigilancia.
  • Formación en gestión administrativa de ensayos clínicos (CTA).
  • Formación específica y/o experiencia en ensayos clínicos con medicamentos de terapia avanzada.
  • Experiencia en la gestión y mantenimiento de archivos de ensayos clínicos.
  • Experiencia en la recepción, registro, seguimiento y gestión de notificaciones de acontecimientos adversos graves (AAG) y reacciones adversas (RA).
  • Conocimiento y experiencia en la codificación de eventos adversos utilizando MedDRA.
  • Experiencia en la preparación, revisión y envío de informes periódicos de seguridad.
  • Formación específica y/o experiencia en la tramitación en CTIS (Clinical Trials Information System).
  • Conocimientos del uso de bases de datos de farmacovigilancia.
  • Formación específica en EudraVigilance.
  • Nivel de Inglés: B2 Marco Común Europeo de Referencia para las Lenguas (MCREL) o similar, dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).

Funciones

  • Recepción, registro, seguimiento y gestión de las notificaciones de acontecimientos adversos graves y reacciones adversas recibidas. BBDD Farmacovigilancia. Codificación MedDRA.
  • Revisión semanal de la literatura científica.
  • Preparación y envío a la autoridad sanitaria de informes periódicos de seguridad (DSUR, PSUR).
  • Preparación de informes de detección de señales relacionadas con la seguridad del medicamento.
  • Apoyo en la actualización del Archivo Maestro del Sistema de Farmacovigilancia y Plan de Gestión de Riesgos. Actualización y mantenimiento de Procedimientos Normalizados de Trabajo.
  • Apoyo en la actualización de los Manuales del Investigador.
  • Soporte logístico y administrativo en la gestión y monitorización de estudios clínicos.
  • Tramitaciones con las Autoridades Sanitarias Competentes y Comités de ética.
  • Elaboración de documentación (procedimientos, acuerdos, contratos) y gestión con los hospitales, investigadores y demás agentes involucrados en los estudios clínicos.
  • Gestión y mantenimiento del archivo de los estudios. 
  • Actualización y mantenimiento de los registros de los estudios clínicos.
  • Soporte a las auditorías y/o inspecciones.
  • Apoyo en cualquier actividad solicitada en el marco de CERTERA y específicamente en los estudios clínicos que puedan ser desarrollados.

Convocatoria y bases de la oferta

Técnico/a Auxiliar de Farmacovigilancia y CTA en Terapias Avanzadas
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