La Unidad de Investigación Clínica de la Fundación Progreso y Salud (FPS) promueve la realización de estudios clínicos independientes liderados por investigadores del Sistema Sanitario Público de Andalucía (ensayos clínicos, estudios observacionales e investigaciones clínicas con productos sanitarios) desde la valoración inicial técnica y económica, la puesta en marcha y el cierre de los mismos. Asimismo, ofrece apoyo técnico para la gestión de estudio clínicos a nivel de la Red de Fundaciones Gestoras de la Investigación del Sistema Sanitario Público de Andalucía (RFGI-SSPA).
Servicios de la unidad de investigación clínica
La Unidad de Investigación clínica de la Fundación Progreso y Salud ofrece un servicio de apoyo que incluye las siguientes actividades:
- Dinamización de la investigación clínica y ejecución de las actividades encomendadas en el marco del Programa de investigación clínica.
- Apoyo en el diseño logístico, operacional y regulatorio de los estudios clínicos.
- Valoración técnica y económica de los estudios clínicos.
- Gestión y elaboración de contratos económicos para estudios clínicos.
- Promoción y gestión integral en la puesta en marcha, seguimiento, monitorización y cierre de estudios de investigación clínica independiente liderados por profesionales del SSPA, garantizando el cumplimiento de la normativa de aplicación y a las Buena Práctica Clínica (BPC).
- Coordinación del grupo de estudios clínicos a nivel de la RFGI-SSPA
Guía para promotores para ensayos clínicos en el SSPA
La RFGI-SSPA ha elaborado esta guía con la finalidad de proporcionar un procedimiento unificado y homogéneo para la realización de ensayos clínicos en la Comunidad Autónoma de Andalucía. Esta iniciativa facilita la gestión económico-administrativa de los promotores que eligen realizar un ensayo clínico en alguno de los centros sanitarios del Sistema Sanitario Público de Andalucía.