Objeto
La colaboración del citado Centro y la IATA, a través de la FPS, en los siguientes ámbitos:
El ensayo clínico promovido por la IATA en el que se utilizan actualmente células mesenquimales troncales autólogas procedentes de tejido adiposo (en adelante, el medicamento) y que se encuentra autorizado por la AEMPS es el siguiente:
“Ensayo clínico fase I/II multicéntrico, aleatorizado, controlado con placebo, triple ciego para evaluar la seguridad, factibilidad y valoración de tendencia de eficacia de la administración intravenosa de la terapia con 3 dosis de células mesenquimales autólogas de tejido adiposo en pacientes con Esclerosis Lateral Amiotrófica (ELA) moderada a severa”, con código CeTMAd/ELA/2011 y EudraCT 2011-006254-85, cuyo procesamiento de muestras de tejido adiposo se lleva a cabo en el laboratorio GMP de la Unidad de Producción Celular del Hospital Regional de Málaga, coordinado por la IATA, que se está desarrollando en diversos centros, entre otros el Hospital Universitario Virgen Macarena.
La realización de cualquier otro ensayo clínico promovido por la IATA en el que para la fabricación del medicamento en investigación sea necesario el tejido adiposo como materia prima.
Obligaciones económicas
No existen en este convenio.