Información general
Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Técnico/a en Estudios Clínicos de Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2329
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
06/11/2024 - 26/11/2024
Lugar de trabajo
Sevilla
(Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
- Experiencia de al menos 3 años en investigación clínica (Gestión y/o monitorización de Ensayos Clínicos).
- Inglés: Nivel mínimo B2 o equiparable según el Marco Europeo Común de Referencia (MERC), dicho nivel se evidenciará mediante la presentación del título correspondiente o en su defecto con la superación de una prueba de nivel durante el proceso de selección (oral y escrita).
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables:
- Doctorado en Ciencias.
- Master o experto en ensayos clínicos
- Formación en Buena Práctica Clínica.
- Experiencia en la redacción, preparación de artículos científicos.
- Experiencia en la preparación de auditorías/inspecciones.
- Experiencia en realizar auditorías internas del Sistema de Garantía de Calidad del promotor de ensayos clínicos para verificar el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y detectar desviaciones.
- Experiencia en el manejo de programas informáticos y sistemas de gestión de ensayos clínicos.
- Experiencia en el manejo de programas de análisis estadístico.
Funciones
- Preparación y actualización o supervisión de los documentos esenciales de los estudios clínicos.
- Coordinación y ejecución de todas las fases de un estudio clínico, incluyendo la fase de valoración inicial técnica y económica, diseño, puesta en marcha, seguimiento y cierre de los estudios clínicos.
- Evaluación, revisión y notificación, si procede, de las desviaciones al protocolo.
- Supervisión de las tramitaciones realizadas con las Autoridades Sanitarias Competentes y Comités.
- Dar formación a los monitores de los estudios y a los equipos investigadores.
- Supervisión de la monitorización del estudio.
- Acompañar, según se requiera, al monitor a las visitas necesarias a los centros participantes (visita de selección, inicio, etc.)
- Soporte en la vigilancia de la seguridad y farmacovigilancia.
- Interlocución con el equipo investigador y con laboratorios fabricantes del medicamento.
- Elaboración de informes requeridos por la normativa de estudios clínicos de aplicación
- Garantizar que el estudio clínico se desarrolla acorde al protocolo, buenas prácticas clínicas y regulación vigente.
- Supervisión de los archivos de estudios clínicos.
- Supervisión de los registros de estudios clínicos en las bases de datos.
- Dar soporte en las auditorías e inspecciones a los centros.
- Dar apoyo en la redacción, preparación y envío de los resultados para publicación en revistas científicas y en la preparación de convocatorias específicas de financiación.
Convocatoria y bases de la oferta
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