Información general
Tipo de convocatoria
Oferta de empleo
Denominación del puesto
Técnico/a de Preclínica y Calidad en Terapias Avanzadas
Organismo
Fundación Pública Andaluza Progreso y Salud, M.P.
Código
2366
Estado del proceso
En curso
Fecha de publicación
Plazo de solicitud
14/03/2025 - 03/04/2025
Lugar de trabajo
Sevilla
(Sevilla)
Tipo de contrato
Indefinido
Titulación oficial requerida
Grado Universitario/ Licenciatura e Ingenierías/ Diplomaturas e Ingenierías Técnicas
Titulación específica requerida
• Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
Otros requisitos
Requisitos mínimos:
- Licenciatura o Grado Universitario en Ciencias o cualquier titulación equivalente a las mismas, reconocidas u homologadas por la Administración Educativa competente en el lugar de contratación.
- Formación reglada en terapias avanzadas/medicina regenerativa.
- Experiencia de al menos 1 año en la preparación de documentos regulatorios con autoridades y en fabricación de medicamentos en condiciones GMP
- Experiencia de al menos 3 años en los siguientes aspectos:
- investigación biomédica
- diseño de experimentos preclínicos con productos de medicina regenerativa/terapias avanzadas.
- técnicas básicas de biología celular y molecular
- Estar en posesión de la documentación reglada para su contratación laboral en España.
- Aportar la documentación, en un archivo único, que acredite el cumplimiento de los requisitos anteriormente indicados, en el momento de su inscripción en la convocatoria (títulos académicos y formativos, vida laboral o documentación acreditativa equivalente para aquellas personas que no tengan nacionalidad española y DNI/NIE o equivalente).
Requisitos valorables
- Estar en posesión de Doctorado
- Experiencia previa superior a la indicada como requisito mínimo de acceso al puesto
- Contar con publicaciones en revistas internacionales de alto impacto en campos relacionados con las Terapias Avanzadas/Medicina regenerativa
- Participación en Proyectos de I+i regionales o nacionales en terapias avanzadas
- Experiencia en actividades docentes relacionadas con terapias avanzadas
Funciones
- Apoyo en la coordinación de las actividades de la red de laboratorios fabricantes de medicamentos de terapias avanzadas, incluyendo las auditorías, preparaciones previas a inspección y respuesta a deficiencias detectadas, actividades formativas, cambios regulatorios, consultas regulatorias, contratos específicos y cualquier otra documentación que se requiera.
- Apoyo en la revisión de los aspectos de fabricación de los documentos esenciales de los ensayos clínicos o productos autorizados o de cualquier otra documentación que se requiera para los productos en cartera.
- Liberación administrativa de todos los lotes de medicamentos producidos en la red de laboratorios fabricantes del SSPA y gestión del archivo de calidad correspondiente.
- Elaboración de documentación requerida para la renovación de los centros de extracción de material de partida de los medicamentos de terapia avanzada utilizados.
- Apoyo en la identificación de grupos y líneas de investigación en terapias avanzadas que se enmarquen dentro de las líneas estratégicas de la Consejería de Salud y Consumo.
- Identificar sinergias entre los diferentes grupos de investigación de terapias avanzadas del SSPA para el impulso del desarrollo de medicamentos de terapias avanzadas
- Soporte en el asesoramiento a investigadores preclínicos de los estudios preclínicos requeridos para la futura traslación del producto a condiciones GMP y en la preparación de consultas regulatorias según sean necesarias
- Apoyo en el asesoramiento a investigadores preclínicos en el diseño experimental de la investigación preclínica regulatoria necesaria para realizar un correcto desarrollo del producto, acorde a la regulación, y para su futura traslación a estudios clínicos.
- Apoyo documental en la recopilación de la documentación necesaria para la actualización de los datos de preclínica en los documentos esenciales de los estudios en cartera desarrollados y en la respuesta a las aclaraciones que puedan ser remitidas
- Soporte en la preparación de la parte no-clínica de documentos regulatorios: manual del investigador, consultas, alegaciones, autorización con comités de experimentación animal, entre otros.
- Realización de experimentos preclínicos necesarios para el desarrollo del producto en colaboración con los investigadores asociados a los proyectos en marcha.
- Apoyo en las actividades formativas que se desarrollen en terapias avanzadas
- Soporte en la elaboración de informes “ad-hoc” relacionados con asuntos preclínicos y de fabricación.
- Participar en la presentación de proyectos para la obtención de financiación externa.
Convocatoria y bases de la oferta
Índice