En los siguientes enlaces se pueden consultar los biocidas inscritos en el ROP o ROB del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad:
Casos Particulares
Lejías/hipocloritos en los ámbitos Ambiental e I. alimentaria
Las lejías no son objeto hasta ahora de inscripción obligatoria en ROP, dado que han estado cubiertas por la RTS de lejías. Previsiblemente, se esperará a la autorización del hipoclorito de sodio como sustancia activa biocida, según la Directiva/Reglamento de Biocidas, para inscribir estos de productos en ROB.
No obstante, algunas empresas que comercializan productos químicos han registrado en ROP biocidas tipo 2 y tipo 4, a base de lejías.
Ahora bien, dado que en ROP existen en la actualidad más de 80 biocidas registrados para TP2/TP4 en cuya composición se encuentra el hipoclorito sódico (en muchos casos como única sustancia activa del biocida), los Servicios Biocidas (inscritos en ROESBA) que apliquen biocidas a base de hipocloritos/lejías, deben utilizar biocidas registrados.
Lejías/hipocloritos en el ámbito de la Prevención y Control de la Legionelosis
Los hipocloritos y lejías, con hipoclorito como única sustancia activa, con clave -100- (corresponden a tipo 11 ó tipo 2), son actualmente prácticamente inexistentes en ROP con esta clave. Previsiblemente, se esperará a la autorización del hipoclorito de sodio como sustancia activa biocida, según la Directiva/Reglamento de Biocidas, para inscribir estos de productos en ROB.
Por ello, actualmente y hasta entonces, se podrán utilizar productos biocidas comerciales (con hipoclorito como única sustancia activa) en este ámbito, con las salvedades que se ponen de manifiesto en el siguiente punto para ACS y AFCH.
Biocidas para la desinfección de instalaciones en el ámbito de la Prevención y Control de la Legionelosis
De manera general, un servicio biocida que solicite autorización sanitaria para la realización de tratamientos en el ámbito de la Prevención y Control de la Legionelosis deberá marcar ambos tipos de biocidas en la solicitud:
Grupo 1: Tipo 2 y Grupo 2: Tipo 11
En relación a los tipos de biocidas:
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Dispositivos de refrigeración, procesos industriales y otras instalaciones o equipos (excluyendo ACS/AFCH): Biocidas clave -100- correspondientes a tipo 11 y tipo 2.
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Las sustancias activas biocidas que contengan deberán estar notificadas para TP5, bien dentro del Programa de Revisión o ya evaluadas y autorizadaS y cumplir lo recogido en el Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH) y sus mofificaciones, el Reglamento (CE) nº 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas (CLP) y sus modificaciones, así como el Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de 2012 relativo a la comercialización y el uso de los biocidas.
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Como ha sido recogido en la Instrucción 4/18,
https://juntadeandalucia.es/organismos/saludyfamilias/areas/entornos-saludables/salud-ambiental/paginas/aguas-consumo-publico.html, la entrada en vigor del RD 902/2018, de 20 de julio, por el que se modifican el Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero, por el que se establecen los criterios sanitarios de la calidad del agua de consumo humano, y las especificaciones de los métodos de análisis del Real Decreto 1798/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula la explotación y comercialización de aguas minerales naturales y aguas de manantial envasadas para consumo humano, y del Real Decreto 1799/2010, de 30 de diciembre, por el que se regula el proceso de elaboración y comercialización de aguas preparadas envasadas para el consumo humano, que deroga la Orden SSI/304/013 sobre Sustancias para el tratamiento del agua destinada a la producción de agua de consumo humano, introdujo una serie de modificaciones sobre los biocidas TP5. Actualmente los fabricantes o personas responsables de la comercialización de estos productos biocidas deben realizar una notificación al Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social con objeto de dar cumplimiento de la disposición transitoria segunda del RD 1054/2002. El fabricante de la sustancia activa (Tp 5) que forma parte del producto biocida, debe encontrarse además en el listado del artículo 95.2 del Reglamento (UE) nº 528/2012 relativo a comercialización y uso de biocidas. Se adjunta el enlace:
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En un futuro próximo, los productos biocidas TP 5 estarán inscritos en el Registro Oficial de Biocidas (ROB).”
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Instalaciones de Agua Caliente Sanitaria y Agua Fría de Consumo humano: las sustancias activas utilizadas en la desinfección de instalaciones de ACS/AFCH al no estar sujetas actualmente a Registro (ROP/ROB) deberán cumplir los siguientes requisitos:
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El Reglamento (UE) Nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo de 22 de mayo de 2012 relativo a la comercialización y uso de los biocidas, en su anexo V se describe:
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Tipo de producto 2: Desinfectantes y alguicidas no destinados a la aplicación directa a personas o animales.
Productos empleados para la desinfección de superficies, materiales, equipos y muebles que no se utilizan en contacto directo con alimentos o piensos.
Los ámbitos de utilización incluyen, entre otros, las piscinas, acuarios, aguas de baño y otras; los sistemas de aire acondicionado, y las paredes y suelos de lugares privados o públicos, zonas industriales y otras zonas destinadas a actividades profesionales.
Productos utilizados para la desinfección del aire, el agua no destinada al consumo humano o animal, retretes químicos, aguas residuales, desechos de hospitales y tierra.
Productos utilizados como alguicidas para el tratamiento de piscinas, acuarios y otras aguas y para el tratamiento reparador de materiales de construcción.
Productos destinados a ser incorporados en textiles, tejidos, mascarillas, pinturas y otros artículos o materiales con el fin de obtener artículos tratados con propiedades desinfectantes.
Ejemplos de instalaciones o equipos con Tipo 2: desinfección de sistemas de riego, fuentes ornamentales, entre otros.
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Tipo de producto 11: Protectores para líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y en procesos industriales
Productos empleados para la conservación del agua u otros líquidos utilizados en sistemas de refrigeración y en procesos industriales mediante el control de los organismos nocivos como microbios, algas y mejillones.
No se incluyen en este tipo de producto los productos empleados para la desinfección del agua potable o del agua de piscina. Ejemplos de instalaciones o equipos con Tipo 11: Torres de refrigeración, condensadores evaporativos, entre otros.
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Tipo de producto 4: Alimentos y piensos
Productos empleados en la desinfección de equipos, recipientes, utensilios para consumo, superficies o tuberías relacionados con la producción, transporte, almacenamiento o consumo de alimentos o piensos (incluida el agua potable) para personas y animales.
Productos empleados para impregnar materiales que puedan estar en contacto con alimentos.
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Tipo de producto 5: Agua potable
Productos empleados para la desinfección del agua potable, tanto para personas como para animales.
Ejemplos de instalaciones o equipos con Tipo 4 y 5: Circuitos y acumuladores de ACS y circuitos de AFCH.